洛铂vs 顺铂联合5-FU 诱导化疗+ 洛铂vs顺铂配合IMRT 同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性、平行对照、随机、开放、多中心Ⅲ期临床试验中期汇报洛铂vs 顺铂联合5-FU 诱导化疗+ 洛铂vs顺铂配合IMRT 同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的前瞻性、平行对照、随机、开放、多中心Ⅲ期临床试验中期汇报研究背景1研究目的2研究设计3研究结果4研 究 背 景局部中晚期鼻咽癌的综合治疗： 治疗模式：同时期放化疗 诱导化疗+ 同时期放化疗 放疗技术：IMRT 化疗药物：以铂类为主的化疗药物组织分布快 血药浓度高 洛铂—蛋白结合率25% 肾脏清除快 持续时间短、毒副反应低 洛铂—尿液排泄率70% 起效快、作用强 体内不易蓄积 洛铂—抗癌谱 与顺铂相似洛铂—抗癌活性 与顺铂相当、较卡铂更强洛铂—乳酸合铂 水溶性好、稳定 洛铂—二氨甲基环丁烷 不交叉耐药 洛铂—非对映异构体 抗癌活性强 研究背景：洛铂简介研究背景药名顺铂洛铂英文缩写DDPLBP铂类分代第一代第三代与顺铂交叉耐药不完全剂量限制性毒性肾毒性血小板下降胃肠道反应明显中等肾毒性累积性轻耳毒性累积性，不可逆轻骨髓抑制贫血、血小板下降、WBC 降低血小板下降59 例患者完成洛铂+5-Fu 方案诱导化疗以及洛铂同期放化疗36 例患者完成足剂量4 程化疗11 例患者因骨髓抑制减量完成4 程化疗10 例患者因毒副作用完成3 程化疗7 例持续3度骨髓抑制超过14 天或不能继续化疗3 例患者放疗中口腔黏膜反应2 例患者完成2程诱导化疗其他，非毒副作用研究背景：Ⅱ期临床试验结果疗效二程诱导化疗治疗结束结束后3 个月已完成病例数595959CR12% ( 7/59)80%(47/59)97%(57/59)PR75% (44/59)20%(12/59) 3% ( 2/58)SD 7% ( 4/59)00NA 5% ( 3/59)00研究背景： Ⅱ期临床试验结果随 访 时 间：19-25 月（平均22.3月）无远处转移率：93.2% （55/59 ）无局部复发率：98.3% （58/59 ）研究背景： Ⅱ期临床试验结果研究背景： Ⅱ期临床试验结果洛铂联合5-FU 诱导化疗+ 洛铂配合IMRT 同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的近期疗效可靠；主要毒性为血小板抑制；长期疗效有待进一步的观察。研究目的：进一步研究洛铂治疗局部中晚期 鼻咽癌的疗效和安全性；对照药物：顺铂；研究方法：前瞻性、平行对照、随机、开放、 多中心设计。研究目的研究设计：入组标准足够的肾功能：肌酐清除率≥80 mL/min ；足够的血液功能：绝对中性粒细胞计数(A...
