来自家长的质疑……我查看了医生准备给孩子吃的进口药物，美国FDA没有批准用于儿童，我们是否拒绝让孩子服用？我看了芮达说明书，写了“18岁以下人群安全性和有效性尚未明确”，既不一定安全，也不一定有效，为什么花那么多的钱吃这个药？我们的两难•给儿童青少年患者处方药物时，面临比给成人处方用药更大的难题，许多新型药物没有儿童青少年精神障碍的适应症•医生要么剥夺儿童青少年使用这种可能有效药物的权利•或超说明书适应症（off-label ）用药我们怎么回答？儿童精神科使用的药物中，大多数未经过制药公司的深入研究。FDA 批准程序复杂繁琐获得FDA 批准：意味着对药物的疗效和耐受性进行了深入而全面的研究，并可针对某一适应证进行上市未获得FDA 批准：不意味着不能使用临床实践并不严格按照FDA 原则临床实践早于临床研究讨 论无FDA、SFDA适应证与药物说明书冲突：年龄、剂量、适应证用药的理由：哪种更充分自己的经验？专家经验？随机对照试验论文支持？教科书的信息？循证结果：Meta 分析/review ？用药原则•选择安全、有效且应用广泛的药物（最好是有适应症）•如果是超适应症用药，需结合成人用药方面的经验仔细评估药物治疗的风险/ 获益比•选择新药要慎重•参照相应的年龄，起始剂量宜小，逐渐增加到有效剂量•疗效和安全性监测：密切观察儿童对药物的反应及出现的不良反应关注儿童期药物用量问题少儿期药物用量往往是由成人用量推算而来，而单独在少儿身上进行药物用量试验则很少，因此忽略了许多应注意的问题儿童对药物的吸收较成人快速，因此，血中药物达峰时较快，为此需要分次服药。但分次用药又会影响其依从性关注儿童期药物用量问题（续）年龄因素往往影响药物在体内的分布，这主要是各脏器大小不同于成人，而且发育中的儿童的器官重量也有差别随着年龄的增加，人体的肝脏代谢率曾逐渐降低的趋势。婴幼儿、学龄前儿童的肝脏代谢率最快学龄期儿童的肝脏代谢率是成人的2 倍15 岁以上的青少年的肝脏代谢率和成人的接近关注儿童期药物用量问题（续）•有些儿童的肝脏微粒体酶系统尚未完全发育，代谢依赖微粒体酶系统的药物（如：苯丙胺、氯丙嗪等），使用不当，容易中毒•儿童有更高的肾小球滤过率，对某些药物有更高的肾廓清率，如锂剂，进一步说明儿童用锂剂的治疗剂量与成人相差不多的事实。总之，儿童药物剂量的计算不是成人剂量的简单折算！！！目 录治疗ADHD的药物抗精神...
